体系工程师岗位职责:
1、负责公司9001、13485的更新和维护
2、按照法规及质量管理体系标准要求,结合公司的战略发展目标和现状,建立、维护及完善文件化公司的质量管理体系,并不断推动质量管理体系的持续改进
3、负责公司内部质量体系审核的组织,以及外部质量管理体系审核(包括药监局的日常监督检查或飞行检查,第三方机构的审核,以及客户审核)的对内对外协调和联络工作,组织和安排内部迎审的准备工作,陪同及跟进审核的全过程(包括CAPA回复)
4、对于质量管理体系内审和外审发现的不符合项,组织相关部门分析原因,建立CAPA纠正和预防措施计划,跟踪CAPA的执行过程,并对结果进行验证,确保CAPA能够被及时有效地执行和关闭
5、管理体系运行绩效数据的收集、汇总和分析
6、对内进行管理体系相关的知识培训
7、负责公司层面的质量管理体系文件的管理与控制
8、负责进货原料质检工作
任职要求:
1、大专及以上学历,精通ISO9001,ISO13485等管理体系标准及法规;
2、两年以上管理体系的推行和维护工作经验;
3、熟练使用常用办公软件(WORD.EXCEL.PPT等);
4、具备良好的沟通能力和团队协作精神,做事认真,有较强的责任心;
5、态度积极向上,逻辑思维能力及条理性强,执行力强,能够承受一定的工作压力;
专业要求:质量体系
其他福利:五险一金、年终奖励、免费工作餐、节日福利
南京双威科技新材料有限公司(统一社会信用代码 91320118MABME00Y14),系南京双威生物医学科技有限公司全资控股的全资子公司,因公司发展需要,南京双威科技新材料有限公司在高淳经开区(如下)注册并实施搬迁,继续发展。公司从事医用高分子绷带、夹板、高分子复合材料制品的生产、研发与销售工作,服务国内外医疗、电网行业二十多年,为行业内知名品牌。