一．工作职责
1．新产品研发
依据公司给定的新产品项目，制定研制开发方案，按照项目节点进度要求完成新产品项目研发工作。
2．文件编制
依据相关标准规定，组织编写本项目的专利、产品标准、风险管理文档及其它要求的研发技术文档，并进行相应的评审审批。
3．质量研究及工艺研究
依据新产品特点，组织市场调研，组织设备、材料、工艺调研及论证采购，组织制定各种研究试验方案、工艺方案，并监督执行，直到制作出符合要求的样品。
4．自检、型检
依据产品标准和药监局的要求，组织实施对产品的自检、型检，直到取得满足药监局注册要求的合格的报告。
5．注册申报材料编制
按照药监局要求，组织项目组进行文件、记录、样品编写整理，完成注册资料申报，并完成补充试验和资料要求。
6．质量管理体系维护
按照质量管理体系的要求，组织项目组进行文件、记录编写整理，配合质量部通过新产品的质量体系考核等工作。
7．在公司内部进行新产品的性能、特点、生产工艺等相关培训。
8．在产产品持续改进
根据销售部反馈的市场信息和其他部门提出的意见，负责对在产产品的标准、说明书、标签的内容进行改进，对产品的重大设计进行改进；完成重新注册产品的标准、说明书、标签内容的更改及更改说明等资料。
10．负责项目使用的专用设备、仪器、工装、环境的管理。
11．其他
完成上级领导交办的其他工作。

专业要求：不限

高淳区凤山路1号9栋2层

江苏淳朿医疗科技有限公司成立于2021年3月，位于地杰人灵的六朝古都南京。是一家集创新医疗器械研发、生产、销售为一体的高科技公司。公司宗旨是不断创新、注重品质、持续改进、至诚服务。
公司成立后，迅速组建了核心团队，团队人员均为行业内领军人才。公司成立前后经过近两年的筹备和发展，淳朿医疗已经具备无菌类医疗器械研发、设计、生产、销售、服务一体化能力。“质量为本，客户至上，全员参与，求实创新”是淳朿医疗秉承的质量方针，未来淳朿医疗将始终致力于为人类消除病痛，并逐步成长为医疗器械领域内的高科技公司。
公司主要产品在肿瘤微创介入器械领域已研发生产，包括一次性使用无菌导引针、手持按压式穿刺指引器、蛇形万象支架+穿刺指引器、一次性使用CT定位穿刺角度引导器、万向节体部固定器、3D打印个性化柱塞式穿刺模板、3D打印个性化颅脑穿刺导向器、自锁紧通用型粒子植入器、自夹持式介入骨钻等精准、微创介入手术所需的全套器械设备。研发团队目前已获得国家专利30余项，并与国内多家研发机构、高等院校、三甲医院进行合作。
公司拥有专业的研发团队、管理团队，按照国家总局发布的关于GMP药品生产质量管理规范的要求公司建立了400多平方的洁净车间和专业的实验室，为客户提供安全可靠的医疗产品。
公司将充分发挥自身优势，秉承“质量为本，客户至上，全员参与，求实创新”的质量方针和“质量就是生命”的企业理念，不断进行技术创新、设备创新、服务创新和管理方式创新来继续研发更多满足人类发展需要的医疗产品，推动我国医疗事业的发展。