一.工作职责
1.纯化水监测
2.初始污染菌和微粒污染的监测
3.传递窗紫外灯的监测
4.洁净车间环境监测
5.按照产品技术要求、行业标准等编制/修订产品理化、微生物检验操作规程;
6.完成产品出厂相关化学及微生物检验的相关方法学验证工作;
7.协助完成灭菌验证效果相关检测工作
8.协助进料、过程检验,按照原材料、过程的检验要求,对各类原辅料、半成品进行入库前生化项的质量检验,保证入库原辅料、半成品质量合格。
9.实验室维护和管理
10.完成上级领导交办的其他工作。
二.岗位条件
1.教育背景:大专及以上学历,微生物、检验、分析、化学、高分子材料、医疗等相关专业优先。
2.工作经验:具备相关工作经验者优先。经相关培训考核合格后上岗。
3.知识技能:熟练使用办公软件,熟悉质量管理、法律等方面知识。
4.能力要求:学习能力、创新能力、分析能力、应变能力、沟通能力。
5.其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心;无特殊性别要求。
专业要求:微生物、检验、分析、化学、高分子材料、医疗等相关专业优先
江苏淳朿医疗科技有限公司成立于2021年3月,位于地杰人灵的六朝古都南京。是一家集创新医疗器械研发、生产、销售为一体的高科技公司。公司宗旨是不断创新、注重品质、持续改进、至诚服务。
公司成立后,迅速组建了核心团队,团队人员均为行业内领军人才。公司成立前后经过近两年的筹备和发展,淳朿医疗已经具备无菌类医疗器械研发、设计、生产、销售、服务一体化能力。“质量为本,客户至上,全员参与,求实创新”是淳朿医疗秉承的质量方针,未来淳朿医疗将始终致力于为人类消除病痛,并逐步成长为医疗器械领域内的高科技公司。
公司主要产品在肿瘤微创介入器械领域已研发生产,包括一次性使用无菌导引针、手持按压式穿刺指引器、蛇形万象支架+穿刺指引器、一次性使用CT定位穿刺角度引导器、万向节体部固定器、3D打印个性化柱塞式穿刺模板、3D打印个性化颅脑穿刺导向器、自锁紧通用型粒子植入器、自夹持式介入骨钻等精准、微创介入手术所需的全套器械设备。研发团队目前已获得国家专利30余项,并与国内多家研发机构、高等院校、三甲医院进行合作。
公司拥有专业的研发团队、管理团队,按照国家总局发布的关于GMP药品生产质量管理规范的要求公司建立了400多平方的洁净车间和专业的实验室,为客户提供安全可靠的医疗产品。
公司将充分发挥自身优势,秉承“质量为本,客户至上,全员参与,求实创新”的质量方针和“质量就是生命”的企业理念,不断进行技术创新、设备创新、服务创新和管理方式创新来继续研发更多满足人类发展需要的医疗产品,推动我国医疗事业的发展。