1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助总经理按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4、在公司接受各级药品监督管理部门监督检查或其他第二、三方审核时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作;针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
5、当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，协助总经理及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
6、当生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向总经理报告，协助总经理迅速采取风险控制措施,并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
7、组织上市后产品质量的信息收集工作，及时向总经理报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。
8、定期组织企业按照<<医疗器械生产质量管理规范>>要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。
9、其他法律法规规定的工作。
[任职要求]1、本科及以上学历，医学、药学、公共卫生或相关
专业背景优先;2、具备3年以上医疗行业管理或销售经验，有医疗器械或药品销售经验者优先;3、熟悉医疗行业政策法规，具备良好的沟通协调能力和市场洞察力;4、具备较强的责任心和抗压能力。

专业要求：医疗器械相关专业

其他福利：五险一金，双休，7.5小时制，

南京市高淳区经济开发区双高路168号14幢第一层厂房

南京华骊医疗科技有限公司位于南京市高淳区双高路168号，是一家集研发、生产、销售为一体的创新型企业。公司秉承着敬业、协作、学习、创新”的企业精神，在实现产业规模扩大的同时，尤为重视新产品的研发，公司主要产品线：康复理疗，打印定制，个人护理，家庭医疗等，在医疗器械专业技术方面，公司与多家三甲医院专家形成多年的密切合作，具备雄厚的研发力量，本公司产品都是依据临床使用经验进行改进和研发的，并不断推动进口产品的国产化替代。以精湛的工艺，卓越的生产技术，高效的服务，致力成为一流的医用耗材制造企业。