1. 负责参与产品设计开始过程控制，按照设计开发的要求提供采购物资技术要求、设计输出等资料，组织各项评审，完成相关报告，保留各项；
2. 参与设计开发过程中相关产品工艺的验证，明确各关键工序和特殊过程等；
3. 参与产品注册申报，组织编制各相关文档，对产品医疗器械文档进行管控。

专业要求：材料科学与工程、、模具设计与制造、化工材料等相关专业

南京市高淳经济开发区花园大道53号

南京一正医疗科技有限公司成立于2013年，主要从事无菌医疗器械的研发、生产、经营、技术咨询、售后服务为一体的专业制造企业；在南京医疗器械产业园（高淳）建立占地三十余亩的智慧化新生产基地。
一期厂房生产区域8000平方米，包含2000多平米的十万级洁净室和万级试验室，已于先期配置注塑机、挤塑机、自动机械手、自动吸塑包装机、高周波热合机、UV固化机、超声波焊接机、气相色谱仪、二次元影像测量仪、3D打印等生产检验设备。
公司开展无菌医疗器械的境外OEM、受托加工、医疗器械CDMO、医疗器械MAH制度受托生产等业务。在新的医疗器械法规体系下，可与科研机构、经营企业、注册证持有人等主体联合进行产品技术转化。
公司在不断发展的同时，用人需求也不断增加，公司员工实行8小时工作制、双休、五险一金、提供工作午餐、节假日统一按照国家规定假期执行、年终奖、带薪年假、过节福利等，公司待遇优，社保有保障并有广阔的发展空间。