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临床专员
5000-6000
性别不限|大专学历|工作经验不限|招聘2人
五险一金餐补双休
已有812人查看 发布时间:2024-04-09
职位描述
临床试验策划
负责公司产品临床试验整体策划,与临床专家和统计专家共同进行临床方案设计、临床观察表、临床报告等试验相关技术文件的制定。
2临床试验数据管理
2.1负责临床试验数据审查、整理工作,包括试验数据核查、录入、分析等数据处理工作,并将相关资料按统计中心要求递交;
2.2负责统计中心业务联系管理工作,包括签订协议、统计进度跟进、数据答疑、核查统计报告初稿,并最终取得统计报告。
3临床试验资料的准备与管理
负责所有临床试验相关资料的准备与存档管理工作。包括伦理评审资料、临床观察表、临床方案、临床报告、造影资料等技术文件。
4了解法规的更新,并评估法规对临床试验的影响,并提供相应的建议。
5业务部门联系
维护公司与临床医疗机构、统计机构的良好关系。
6其他
完成上级领导交办的其他工作。

专业要求:理工科专业

工作地址
南京市高淳区凤山路129号
企业信息
南京友德邦医疗科技有限公司成立于2013年10月,注册资金1亿元。公司坐落于南京高淳经济开发区,是一家专注于心脑及外周泛血管介入和脑卒中预防介入高端医疗器械供应商。
公司集研发、生产、营销于一体,建立了完善的ISO 13485质量管理体系,公司获得国家级“高新技术企业”、“江苏省专精特新中小企业”、“江苏省瞪羚企业”、”南京市优秀民营企业”、“南京市认定企业技术中心”、“南京市工程技术研究中心”等称号,并申请通过省科技计划专项1项和市科技计划专项1项。
公司秉承“介入无植入”,专注于泛血管领域高值耗材,目前共5款II类、13款III类在售产品,13款III类在研产品。公司拥有50多项已授权发明和实用新型专利。
公司作为南京市高淳区政府重点引进的医疗器械龙头企业,于2018年在高淳开发区新征百亩土地、建设10万平米 “泛血管医疗器械项目”的研发、生产基地,致力于急慢性冠心病、心源性卒中预防、缺血性脑卒中治疗等方向深入发展。
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