岗位职责:
1.负责依据《检验规范》开展无菌产品相关理/化/生性能检测,含:洁净室环境、工艺用水、工艺用气、工艺卫生、产品全性能、各类验证等;
2.负责定期对检测过程中产生的不合格进行统计分析,及时发现偏离的原因;
3.负责检验仪器、仪表、量具的送检、状态管理、建立档案,维护保养。
专业要求:检验、护理、生物学、药学、化学、物理学等
南京一正医疗科技有限公司成立于2013年,主要从事无菌医疗器械的研发、生产、经营、技术咨询、售后服务为一体的专业制造企业;在南京医疗器械产业园(高淳)建立占地三十余亩的智慧化新生产基地。
一期厂房生产区域8000平方米,包含2000多平米的十万级洁净室和万级试验室,已于先期配置注塑机、挤塑机、自动机械手、自动吸塑包装机、高周波热合机、UV固化机、超声波焊接机、气相色谱仪、二次元影像测量仪、3D打印等生产检验设备。
公司开展无菌医疗器械的境外OEM、受托加工、医疗器械CDMO、医疗器械MAH制度受托生产等业务。在新的医疗器械法规体系下,可与科研机构、经营企业、注册证持有人等主体联合进行产品技术转化。
公司在不断发展的同时,用人需求也不断增加,公司员工实行8小时工作制、双休、五险一金、提供工作午餐、节假日统一按照国家规定假期执行、年终奖、带薪年假、过节福利等,公司待遇优,社保有保障并有广阔的发展空间。