1. 负责有源医疗器械生产过程日常监控及质量数据的分析；
2. 负责洁净车间环境监控监测；
3. 负责质量体系运行的推进、过程纠偏；
4. 负责质量体系文件及记录的管理与维护；
5. 负责起草公司验证总计划，审核公司各部门验证方案，并追踪验证工作推进；
6. 负责三大系统、检验过程日常监控；
7. 负责组织信息反馈问题的分析及措施的拟定，追踪各责任部门按期完成及过程中的纠偏；8. 负责新产品转化时的文件审核与发放，建立产品档案；
9. 负责制定公司自检计划，组织自检小组完成自检，追踪自检问题整改并形成报告；
10. 负责按药监部门要求，组织完成各类专项检查，形成报告并按时上报；
11. 其他相关工作。

专业要求：不限

南京市高淳区古柏街道桃园路8号

南京美淳医疗有限公司是一家集设计、研发、生产及销售为一体的高新技术企业。几年来，我们专注于耳鼻喉头颈外科领域，目前产品有：耳鼻喉综合诊疗台、显微手术椅、医用头灯、耳鼻喉电动检查椅、耳鼻喉头颈外科手术器械、内窥镜摄像系统、观片灯、隔声屏蔽室类、恒温冲洗器等。