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临床专员
5000-6000
性别不限|大专学历|工作经验不限|招聘2人
五险一金餐补双休
已有146人查看 发布时间:2024-04-09
职位描述
临床试验策划
负责公司产品临床试验整体策划,与临床专家和统计专家共同进行临床方案设计、临床观察表、临床报告等试验相关技术文件的制定。
2临床试验数据管理
2.1负责临床试验数据审查、整理工作,包括试验数据核查、录入、分析等数据处理工作,并将相关资料按统计中心要求递交;
2.2负责统计中心业务联系管理工作,包括签订协议、统计进度跟进、数据答疑、核查统计报告初稿,并最终取得统计报告。
3临床试验资料的准备与管理
负责所有临床试验相关资料的准备与存档管理工作。包括伦理评审资料、临床观察表、临床方案、临床报告、造影资料等技术文件。
4了解法规的更新,并评估法规对临床试验的影响,并提供相应的建议。
5业务部门联系
维护公司与临床医疗机构、统计机构的良好关系。
6其他
完成上级领导交办的其他工作。

专业要求:理工科专业

工作地址
南京市高淳区凤山路129号
企业信息
南京友德邦医疗科技有限公司成立于2013年10月,是一家专注于血管介入领域高值耗材的高新技术企业。公司坐落于有‘南京后花园’之称的高淳区,拥有丰富行业经验的管理团队和研发团队,现代化的物理、化学、微生物实验室,主要生产及检测设备均来自于美国、德国的优质厂家。友德邦医疗集研发、生产、销售于一体,建立了完善的ISO 13485质量管理体系,严格依照GMP要求进行生产质量管理。多年来,公司以"科技创新、精益求精"为质量方针,坚持医工结合的产品开发路线,致力于为血管类疾病患者的健康提供可靠的保障。为了更好地服务临床和患者,公司自2019年开始陆续追加3.6亿元投资,在高淳开发区建设了永久性的医疗器械研发生产基地,打造以南京高淳为中心,销售服务辐射全国的完善网络。
秉承对质量与创新的不懈追求,友德邦医疗先后开发了26款血管介入高值耗材产品,其中二类3款,三类23款,主要用于冠脉介入、神经介入、外周介入、结构性心脏病手术等临床治疗过程。公司开发的产品拥有独立的知识产权,开发过程尊崇循证医学,所有产品的临床应用效果均得到了一致肯定。公司先后荣获“南京市优秀民营企业”、“南京市瞪羚企业”、“南京市企业技术中心”、“南京市工程技术研究中心”、“高新技术企业”等称号。
未来,友德邦医疗将继续秉承“开拓创新、专业诚信;关爱生命、精益求精”的价值观,不断自主创新,丰富产品组合,完善服务体系,为打造国内一流企业品牌奋斗拼搏,为推动全球医疗事业发展而不懈努力。
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