职位描述：
1、主持质量管理体系运行的日常工作，根据监管机构需求，及时编制、更新、和维护法规文件；
2、主导公司一切内、外部审核，跟进和改进不符合事项的处理结果以确保合规性；
3、按照质量管理体系要求，进行风险评估，检查器械的符合性及相关跟进事宜，确保安全性与有效性；
4、及时了解法规的新动向，对公司的产品或程序文件等进行相应的更新与配套；
5、定期组织公司适用法规方面的教育和培训，并建立档案。
6、日常邮件和会议的处理，及临时事项的跟进与改进。

任职要求：
1、学历大专及以上，具有良好的英文水平，能用英文正常交流与开会；
2、有2年以上相关医疗器械相关质量体系审核管理工作经验；
3、熟悉ISO13485体系和MDR法规；
4、语言逻辑性、表达能力强；
5、亲和力、责任心和团队协作能力强，有贡献精神。

专业要求：不限

其他福利：双休、五险一金、年度调薪、带薪休假、

南京市高淳区经济开发区双高路86-8号

维克佳（南京）医疗器械有限公司，是英国公司VitalCare (UK) 的一家子公司，成立于2014年11月07日，注册资本250万美元，总投资500万美元。公司在高淳区经济开发区医疗器械产业园内，占地3202平方米，办公面积600平方米，生产车间全部都是净化车间，占地面积2050平方米，全自动生产线，配套全新的设备，环境优越。
公司主要生产Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械；涵盖泌尿系统相关医疗产品的OEM，如尿袋，尿套，导尿管及其辅材业务领域，为欧洲，美国和其他国际OEM市场设计和制造泌尿类系统相关产品。
自2003年以来，公司总部 VitalCare（UK）一直处于欧洲OEM市场泌尿系统类产品的设计和制造的最前前沿。公司秉承对产品质量和客户服务的高度重视，一直稳打稳扎，以确保公司产品、服务满足国际市场与客户所需，是中国领先的医疗产品制造商。